SoviHep 400 mg – дженерик от индийской фирмы «Zydus Heptiza», применяемый при лечении вирусного гепатита С. Был создан в качестве аналога американского препарата «Совальди».
Состав и форма выпуска
Препарат содержит 400 мг софосбувира и 100 мг велпатасвира (активные действующие вещества).
Вспомогательные компоненты:
- стеарат магния,
- коповидон,
- целлюлоза микрокристаллическая,
- кроскармеллоза натрия.
Состав пленочной оболочки:
- полиэтиленгликоль,
- оксид красного железа,
- тальк,
- диоксид титана,
- поливиниловый спирт.
Производится в таблетированной овальной форме, с пленочной оболочкой, которая гравирована шестиконечной звездой и риской с противоположных сторон соответственно.
Расфасовываются по пластмассовым баночкам с завинчивающейся крышкой, которая оборудована механизмом контроля первого вскрытия и герметизирующей мембраной. Одна баночка вмещает 28 штук.
Врачи отмечают, что SoviHep Zydus, содержащий софосбувир, является эффективным средством для лечения гепатита C. Прием препарата рекомендуется осуществлять один раз в день, желательно во время еды, что способствует лучшему усвоению активного вещества. Специалисты подчеркивают важность соблюдения режима дозирования и продолжительности курса, чтобы достичь максимального терапевтического эффекта.
Что касается совместимости с DaciHep, содержащим даклатасвир, врачи указывают на то, что эти препараты могут быть назначены совместно. Однако, перед началом комбинированной терапии необходимо провести тщательную оценку состояния пациента и возможных противопоказаний. Важно, чтобы лечение проводилось под наблюдением квалифицированного специалиста, что позволит избежать нежелательных взаимодействий и повысить шансы на успешное выздоровление.
Фармакодинамика и фармакокинетика
- Активность против вирусов. SoviHep создавался как пан-генотипический ингибитор РНК-зависимой РНК-полимеразы NS5B ВГС. Его активное вещество – софосбувир – после процесса метаболизации преображается в активный заменитель уридин трифосфата (GS-461203). Через NS5B полимеразы GS-461203 способен проникать в создающиеся цепочки рибонуклеиновой кислоты вирусного гепатита С и уничтожать их. В качестве активного метаболита GS-461203 дегенерирует полимеразы генотипов lв, 2а, 3а и 4а ВГС в значениях, равным 50 % ингибиции диапазона от 0,7 до 2,6 мкмоль. Софосбувир не снижает скорость химических реакций полимеразы ДНК и РНК человека или полимеразу митохондрий рибонуклеиновой кислоты.
- На клеточном уровне. Уменьшенное реагирование на софосбувир соотносилось с первичной мутацией S282T в NS5B всех известных генов репликонов вируса гепатита С (lв, 2а, 2в, За, 4а, 5а и 6а). Мутагенез подтвердил, что изменение S282T в репликонах 8 генотипов провоцирует снижение в 2-18 раз восприимчивости к софосбувиру и уменьшение вирусной репликации на 89-99% в сравнении с таким же вирусом дикого типа.
- Перекрестная устойчивость. Репликоны вируса гепатита С, экспрессирующие мутирование S282T, которое отвечает за невосприимчивость к софосбувиру, полностью чувствительны к другим классам лекарств против гепатита С. Софосбувир оставался активен против вирусов с мутациями L159F и L320F в гене полимеразы NS5B, которые были связаны с невосприимчивостью к прочим нуклеозидным ингибиторам.
- Всасываемость. Препарат легко впитывается. Его наибольшая концентрация в кровотоке отмечается через 30-120 минут вне зависимости от дозировки. Скопление неактивного метаболита GS-331007 фиксируется через 120-240 минут после употребления. Согласно данным популяционного анализа фармакокинетических исследований, у заболевших ВГС по генотипу 1-6 показатели площади под кривой «концентрация-время» софосбувира и GS-331007 находились в равновесии 1010 нг*час/мл и 7200 нг*час/мл.
- Распределение. Активное вещество не выступает субстратом транспортеров печени. Под воздействием интенсивной печеночной секреции GS-331007 не становится ни субстратом, ни ингибитором транспортеров почек.
- Обмен веществ. SoviHep активно участвует в обмене веществ печени при формировании активного нуклеозидного (уридинового) синонима трифосфата (GS-461203). Время активации сочетает последовательный гидролиз молекулы карбоксилэстеразы катепсином A (CatA) или карбоксилэстеразой 1 (CES1), а также расщепление фосфорамидата нуклеотид-связывающим белком 1 с гистидиновыми триадами (H1NT1) с последующим фосфорилированием через синтез пиримидинового нуклеотида.
- Выведение. При приеме 400 мг препарата среднее выведение радиоактивной дозы показало более 92%. Около 80%, 14% и 2,5% выводилось почечной системой, ЖКТ и легкими.
Показание
SoviHep применяется в составе комплексной терапии с иными лекарственными средствами, необходимыми для устранения ВГС у совершеннолетних пациентов.
SoviHep Zydus – это противовирусный препарат, который активно используется для лечения гепатита C. Многие пациенты отмечают его эффективность и удобство в применении. Обычно SoviHep принимается в виде таблеток, что позволяет легко интегрировать лечение в повседневную жизнь. Важно следовать рекомендациям врача по дозировке и продолжительности курса, чтобы достичь максимального результата.
Что касается совместимости с DaciHep, то многие специалисты подчеркивают, что эти препараты могут использоваться вместе, так как они действуют на разные механизмы вируса. Однако перед началом комбинированной терапии обязательно стоит проконсультироваться с врачом, чтобы избежать возможных побочных эффектов и обеспечить безопасность лечения. Пациенты делятся положительным опытом, отмечая, что такая комбинация может значительно повысить шансы на выздоровление.
Инструкция по применению
- SoviHep показан к употреблению во время приема пищи 1 раз в день пероральным методом в дозе, равной 400 мг (1 таблетка).
Не жевать или измельчать другими способами, так как препарат имеет выраженный привкус горькости.
- Рекомендовано запивать большим количеством жидкости. На протяжении всего курса прием таблеток должен происходить в одно и то же время.
- При терапии печеночного цирроза необходимо сочетать SoviHep и «Ледипасвир» и (или) «Рибавирин».
- Тем, кто находятся в статусе ВИЧ-инфицированных, рекомендовано принимать SoviHep и DaciHep от производителя «Zydus Heptiza». Эффективность такого лечения составляет около 97-98%. DaciHep является заменителем SoviHep.
Перечень противопоказаний
Препарат не следует принимать при наличии следующих состояний:
- гиперчувствительность на компоненты SoviHep,
- беременность,
- несовершеннолетний возраст,
- недостаточность почек в тяжелой или терминальной стадии (КК<,30 мл/мин либо поддержание жизнедеятельности происходит через гемодиализ),
- параллельное заболевание гепатитом С и В,
- декомпенсированный цирроз печени,
- прием индукторов Р-гликопротеина (рифампицин, Hypericum perforatum, фенитоин, карбамазепин, окскарбазепин, фенобарбитал).
Прием препарата должен проходить под надзором специалиста при наличии следующих состояний:
- заболевание вирусом гепатита С с генотипом I, IV, V, VI при условии, что пациент уже получал противовирусное лечение, особенно когда имел место быть низкий ответ на терапию интерфероном,
- прием других противовирусных средств от ВГС (боцепревир, телапревир и другие).
Побочные реакции
Нежелательные последствия от приема SoviHep происходят редко и в основном связаны с бесконтрольным употреблением повышенных дозировок средства. Это может выражаться через:
- понос,
- боли в абдоминальной области,
- потерю аппетита,
- тошноту,
- потерю ориентации в пространстве,
- слабость мышц.
SoviHep может вызвать ряд осложнений:
- расстройство системы ЖКТ,
- снижение частоты сердечных сокращений,
- нарушение развития зародыша.
Детям и беременным женщинам
- Средство не рекомендовано к употреблению несовершеннолетним пациентам, так как нет данных касательно влияния активно действующего вещества на еще не сформированный организм.
- Препарат не следует принимать беременным или кормящим женщинам. В доклинических экспериментах было установлено, что продукты от обмена веществ софосбувира способны проникать в грудное молоко.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами
Перед определением стратегии лечения необходимо сообщить специалисту обо всех препаратах (как отпускающихся по рецепту, так и без рецепта), витаминах и биологически активных добавках, которые вы принимаете. Не употребляйте иные вещества, содержащие софосбувир.
Обязательно информирование лечащего врача, если вы принимаете некоторые препараты от язвенной болезни желудка, изжоги или кислотного дисбаланса:
- Гидроокись магния, гидроокись алюминия,
- Фамотидин (Н2-блокатор гистаминовых рецепторов),
- Омепразол (ингибиторы помпы протонов).
Также согласовать назначение SoviHep необходимо, если вы принимаете розувастатин, аторвастатин или средства для терапии:
- Аритмии,
- ВИЧ,
- Заболеваний сердечной системы.
Индукторы Р-гликопротеина, CYP2C8, CYP2B6, CYP3A4 способны уменьшать концентрации активного действующего вещества SoviHep в кровотоке, что снижает эффективность данного препарата.
Заменители SoviHep
Синонимы по составу:
- Hepcinat (индийский препарат),
- Grateziano, MPI Viropack (египетские средства),
- Hopetavir (продукт из Бангладеша).
Синонимы по фармакокинетике:
- Альтевир,
- Пегасис,
- Роферон,
- Альгерон,
- Ферровир,
- Рибамидил,
- Совриад,
- Циклоферон,
- Неовир.
Использование любого аналога требует предварительной консультации со своим лечащим врачом.
Хранение и сроки годности
- SoviHep необходимо держать при температурном режиме, который не превышает +30°С.
- Для защиты от попадания влаги рекомендуется оставлять препарат в оригинальной заводской упаковке.
- Беречь от детей.
- При соблюдении указанных условий хранения средство годно в течение 2-х лет с даты выпуска.
Запрещено принимать просроченный препарат.
Цена SoviHep
Цена оригинального «Sovaldi» от американского производителя составляет примерно 84 тысячи долларов. В Великобритании стоимость за курс длинною в триместр равна 35 тысячам фунтов стерлингов. Столь неподъемные суммы вызвали шквал протестов не только у пациентов, но и у мировой общественности.
Цена на SoviHep и DaciHep Zydus на территории Российской Федерации одинакова. Причиной этого является факт невнесения указанных препаратов в реестр лекарственных средств. В связи с этим приобрести их реально только через интернет-магазины фирмы «Zydus Heptiza» либо официальных поставщиков, занимающихся индийскими дженериками.
Продается исключительно по рецепту врача.
Инструкция по применению. Показания и противопоказания
Вопрос-ответ
Как правильно принимать SoviHep Zydus?
Принимать SoviHep Zydus следует по одной таблетке в день, желательно в одно и то же время. Рекомендуется запивать таблетку достаточным количеством воды. Важно не пропускать дозы и завершить курс лечения, предписанный врачом, даже если симптомы исчезли.
Можно ли использовать DaciHep одновременно с SoviHep Zydus?
Да, DaciHep может быть использован в комбинации с SoviHep Zydus, так как эти препараты часто применяются вместе для лечения гепатита C. Однако перед началом комбинированной терапии обязательно проконсультируйтесь с врачом для определения оптимальной схемы лечения и минимизации возможных побочных эффектов.
Какие побочные эффекты могут возникнуть при приеме SoviHep Zydus?
Наиболее распространенные побочные эффекты при приеме SoviHep Zydus могут включать головную боль, усталость, тошноту и расстройства пищеварения. Если вы заметили более серьезные побочные эффекты или аллергические реакции, немедленно обратитесь к врачу для получения консультации и возможной корректировки лечения.
Советы
СОВЕТ №1
Перед началом приема SoviHep Zydus обязательно проконсультируйтесь с врачом. Он поможет определить правильную дозировку и режим приема, а также оценит возможные риски и противопоказания.
СОВЕТ №2
Обратите внимание на совместимость SoviHep Zydus с DaciHep. Убедитесь, что ваш врач знает о всех препаратах, которые вы принимаете, чтобы избежать потенциальных взаимодействий и побочных эффектов.
СОВЕТ №3
Следите за своим состоянием во время лечения. Записывайте любые изменения в самочувствии и сообщайте о них своему врачу, чтобы он мог при необходимости скорректировать лечение.
СОВЕТ №4
Не забывайте о важности соблюдения режима приема препаратов. Принимайте SoviHep Zydus и DaciHep в одно и то же время каждый день, чтобы поддерживать стабильный уровень активных веществ в организме.